（原标题：国度药品集采这几年）

2024年12月26日，国度医保局开了一场医药磋磨带量采购谈话会，王人鲁制药、石药集团（01093.HK）、科伦药业（002432.SZ）、京新药业（002020.SZ）等企业厚爱东说念主在会上要点陈说了企业在加强本钱适度、保险集采中选居品性量和供应方面选拔的措施。

在业内东说念主士看来，这场谈话会发生在第十批国度组织药品磋磨采购（下称“药品集采”）后，与第十批药品集采的降幅及激勉的“几分钱一派的药到底能不可吃”热议相关。

2024年12月，第十批药品集采在上海开标，2分钱一支打针液、3分钱一派的阿司匹林肠溶片、3分钱一派的叶酸中标，激勉破圈的热议。业内预计，这是药品集采实践以来，价钱降幅最大的一次集采。

2018年12月“4+7”药品集采试点后，国度医保局于今已组织开展十批国度组织药品集采，累计收效采购435种药品。前九批药品集采共纳入374种药品，平均降价超50%。磋磨带量采购已成为公立医疗机构采购药品耗材的艰巨方式。

仿制药企业共同的感受是，“4+7”试点时实行独家中标，国法相对“阴毒”，行业内的讨厌也比较病笃。之后集采国法缓缓完善，唯廉价中标、不计本钱的不睬性中方向情状照旧不再出现。直到最近的第十批药品集采，廉价中标再次激勉关切。这跟国法的变化相关。

早在11月22日，国度组织药品斡旋采购办公室便下发第十批宇宙药品集采文献。比拟此前几批，国法大变：取消了50%以上降幅可中选的国法，同期保留了1.8倍熔断机制，也等于说，在归并品种之下，如果一家企业的报价越过最低报价的1.8倍，在首轮拟中选名单中落第，进入回生阶段。

李风参加了第十批药品集采，他处所的企业中标了多款居品。在他看来，取消了50%以上降幅可中选的国法，意味着企业的报价要贴着无穷低去报，再加上自身文献规定的最高灵验报告价就偏低，是以现场企业代表的压力是“表面前脸上的”。

按照第十批宇宙药品集采文献所述，“坚忍不移常态化轨制化鼓动药品磋磨带量采购，抓续扩大药品集采障翳面，进一步缩短全球用药职守”。集采的鼓动是势必的，行业和民众的牵挂亦然存在的——过低的药价若何保证企业有合理的利润？若何保证药品的质地？这些都是现时摆在各方面前的问题。

价钱降幅最大的一次集采

业内普遍觉得，第十批药品集采的国法比拟此前几批，是一个迭代。

从国法来看，除了抽掉“50%以上降幅可中选”的保底国法，还有一个至极较着的变化是，本年的最高灵验报告价偏低。

各个药品在每个省份都有公开的挂网价钱。李风说，在集采之前，国产居品和入口居品的挂网价别离不算太大，因为国产居品也会参考外企的订价，可能收支2成驾驭。国度医保局会参考挂网价钱给出某一具体品种的最高灵验报告价，前九批的价钱都跟挂网价别离不是很大。

“然而这一次，最高灵验报告价是大砍了一刀的，基本上都在挂网价的基础上砍了越过50%，也有更高的。这一条国法的修改‘反作用’是很大的，相配于只保留了1.8倍的国法，那巨匠都是要参照最廉价报价的，不敢离最廉价太远。”李风说。

2024年12月，李风走出上海南郊宾馆，对他刚刚经历的第十批药品集采唱标现场，有几个报价令他和同业都“低到令东说念主不可想议”。

多位在药品集采现场的药企东说念主士告诉经济不雅察报，有几个品种在唱标时，现场的齰舌声一浪高过一浪——同在制药行业职业，各自都带着自家企业精密运筹帷幄后的降价而来，然而同业的报价低到让东说念主怀疑是否能包得住本钱。

李风举了间苯三酚打针液的例子。这是一款平滑肌解痉药，这款药本年有36家企业报告，是第十批药品集采竞争最利害的品类之一。

在唱标阶段，南京艾德凯腾生物医药职业有限公司报价0.53元/支。李风铭记，现场的齰舌声络绎连接。但这并不是最廉价，南京恒生制药有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、杭州沐源生物医药科技有限公司别离报出了0.51元/支、0.44元/支和0.44元/支的价钱，四川海梦智森生物制药有限公司更是报出了0.22元/支的超廉价，比最高灵验报告价低92%。

把柄中选完了，间苯三酚打针液这个品种有9家企业中标，价钱区间在0.58元/支—0.22元/支。经济不雅察报多方获悉，有在间苯三酚打针液这一品种上失利的企业暗示，要向相关部门举报有些中标企业恶性竞争，以低于本钱的价钱报价。接近国度组织药品斡旋采购办公室东说念主士告诉经济不雅察报，企业如果有反馈问题的意向，都有正常渠说念反馈。

“这个居品用的是棕色安瓿瓶，都是作念药的，2毛钱我怀疑是不是能包得住瓶子的价钱。”一位屡次参加药品集采的仿制药企高管惊羡。

除了间苯三酚打针液，西格列汀口服常释剂型亦然第十批药品集采竞争最利害的品类之一，开标前的过评仿制药企多达34家。

西格列汀口服常释剂型是一款降糖药，原研厂家为默沙东，因为价钱一直莫得进入医保，但早已过了专利期。从阛阓情况来看，这款药的阛阓范畴越过20亿元，默沙东约占其中98%的份额。

从中选完了来看，33家企业一共中选9家企业，单片的最低中选价钱不到0.18元，跟最高灵验报告价比拟降幅不异在92%驾驭。

此外，3分钱一派的阿司匹林肠溶片、3分钱一派的叶酸等报价也印证了，药企在新的集采国法之下，纷繁亮出了“底牌”。中选后的价钱顺位也跟之后选省份的量相关，为了拿更多的量、拿自家布局较好的省份阛阓，企业也要往更低的价钱去“搏一把”。

进入集采范围的药品都属于竞争充分的老制品种，闲适条件的企业数目较多。按照规定，第十批药品集采的采购品种范围为在 2024年12月2日（含）前获取国内灵验注册批件，并须在“国度医保服务平台”按照“基础信息报告截止期间”要求的要求填报药品信息。每次集采都有好多仿制药企踩着期间点过评，本年也不过如斯。

国度医保局暗示，第十批药品集采有62种药品采购收效，均为已过专利期、有多家企业分娩、竞争充分的药品，障翳高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等畛域。234家企业的385个居品获取拟中选阅历，中选药品一说念是通过质地和疗效一致性评价的高质地药品。

值得提神的是，第十批药品集采拟中选完了出来后，国度医保局莫得像前几批一样公布拟中选药品的平均降幅。不过，多家企业的直不雅感受是，降幅空前，这也跟竞争利害进度一致。把柄米内网以药品名+企业名+规格的不透彻统计，有50多个居品降幅超90%。

关于第十批药品集采的完了，一位接近国度组织药品斡旋采购办公室东说念主士暗示，竞争如实是比较利害，但62个品种都莫得流标，药企对集采的参与度还在，关于政策制定方来说，翌日需要作念的是保险中选居品性量和供应。

经济不雅察报提神到，第十批药品集采是独逐一次莫得外企中方向集采。多家外资企业暗示，未中方向原因主淌若价钱，哪怕报价低于全球其他地区，在面前的利害竞争态势下，也无法中标。

“为了谨防围标”

前述接近国度组织药品斡旋采购办公室东说念主士告诉经济不雅察报，第十批药品集采的国法之是以大改，主淌若为了谨防围标串标。

本年8月，国度医保局接踵发布盐酸溴己新打针液中选企业违法名单与经管信息。有6家企业在第七批国度集采购品种盐酸溴己新打针液投标中存在勾通报告、协商报价行径，这是国度层面开展药品集采以来初次发现存“串标”违法情况。参与盐酸溴己新打针液投方向6家企业被取消中选阅历和列入“违法”名单，并暂停6—12个月期限内参与国度组织药品磋磨采购的阅历，盐酸溴己新打针液废标。

为了谨防可能出现的围标串标情状，上述接近国度组织药品斡旋采购办公室东说念主士暗示，此次的国法才作念比较大的更正，包括取消50%降幅不错中标、缩短最高灵验报告价、提高可报告企业的门槛，“围标很难真确根绝，然而至少在国法上发现一个罅隙就去补一个罅隙”。

按照第十批的招标文献，报告同品种的不同企业，出现企业法定代表东说念主或施行适度东说念主为归并东说念主、或凯旋控股/辗转控股越过50%等情形；以及企业之间的报告品种存在灵验注册批件转让；存在境外药品上市许可抓有东说念主境内代理关系；不同企业托福归并家分娩企业分娩等多种情况，施行报告企业应运筹帷幄为1家。

多位仿制药企东说念主士暗示，关联企业施行报告视作1家是在给既往的国法“打补丁”。因为既往的国法对一些自身不具备分娩才调的企业、多家关联企业投标归并居品并莫得太多的限制，是以此前出现了围标情状。

不少企业东说念主士觉得，之是以会有企业报“超廉价”，是这些企业想先保住营收、收回研发和一致性评价本钱，而利润是等而次之的事情。

在现行MAH（药品上市许可抓有东说念主）轨制下，药品上市许可抓有东说念主不错自行分娩药品，也不错托福分娩。其中，不错自行分娩的公司获批A证，托福分娩的公司获批B证，业内也把后者称为B证企业。

据行业媒体赛柏蓝统计，第十批药品集采中选的385个居品中，118个为B证公司中标，占比近1/3；中选的234家企业中，90家为B证公司，占比近四成。

也因此，业内觉得第十批药品集采后，B证企业的生活将难以为继，“超廉价”中标简略能保管一时，但不是耐久之计。

12月中下旬，李风在和同业计划时发现，不少B证企业照旧在自寻买家，想卖公司。“此次好多B证的企业为什么会报那么低的价钱，可能等于不蓄意玩了，只蓄意收回研发本钱，然而不中的话什么也收不讲究”。

除了谨防围标，上述接近国度组织药品斡旋采购办公室东说念主士还暗示，药品集采的骨子是以量换价，把降幅越过50%这条保底国法取消，竞争会愈加利害，“集采的品种都是在阛阓上充分竞争的品种，先有品种，才会要求各个省去报量，以量换价，为了进一步缩短全球用药职守，在国法上要愈加促进充分竞争”。

中标药企称可保质保量

在第十批药品集采中，重庆药友制药有限职业公司（以下简称“重庆药友”）的阿司匹林肠溶片和福元医药（601089.SH）的替米沙坦氢氯噻嗪片都中标。

当作大型仿制药企业，重庆药友和福元医药都是集采的“常客”。限制面前，重庆药友和旗下公司、福元医药都有越过10个品种中标。

重庆药友总裁张彦告诉经济不雅察报，集采面前照旧成为常态化的职业，在这个大趋势下，当作企业照旧要趁势而为，积极参与集采，同期也要加速转型门径，来擢升企业自身的竞争力。

福元医药一位高管也抓访佛不雅点。在他看来，中国制药行业有几千家药企，而好意思国只消几百家制药企业，长期来看，国内也需要提高行业磋磨度，集采等于不错提高行业磋磨度的举措。短期来看，一些短缺竞争力的企业简略会面对压力而隐匿，然而行业总分娩量并莫得变化，行业磋磨度提高了，成心于培育出具有外洋竞争力的原土企业。

2018年5月31日，国度医保局建造。在张彦看来，国度医保局的建栽植意味着集采要被提到日程上来，“它本来亦然开启中国特质医疗保险体系的一个新征途”。

2018年12月，“4+7”城市药品磋磨采购试点在上海开标。在“4+7”带量采购试点的基础上，2019年9月试点扩围至宇宙，在此次扩围中选完了中，重庆药友及旗下湖南洞庭药业的苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普兰片别离以第3、第1顺位中标。

重庆药友的苯磺酸氨氯地平片其时以7分钱的廉价中标，引起了业内平方关切。跟蓝本的价钱比拟，7分钱给企业带来了本钱上的压力。在这么的配景下，重庆药友陆续优化分娩历程，集采带来的量让其进一步扩大分娩产能至100亿片/年，相较集采前扩大了几倍。因此，比拟集采前，重庆药友在这个品种上进一步缩短了分娩本钱。

此外，该品种也引起行业表里相关“廉价是否保质”的关切。

张彦称，苯磺酸氨氯地平片集采前照旧通过仿制药一致性评价，质地和疗效与原研药一致。降压药氨氯地平阛阓容量精深，在国度带量采购中标后，重庆药友严控品性，并借助范畴化分娩上风，既保质保量闲适临床需求，也为企业带来新的增长点。

从重庆药友的情况来看，2018年集采之后，其公司的营收和利润范畴稍稍下落，但里面也作念了好多转型和变革，包括销售模式的变革，是以张彦说利润率还基本保管在集采之前的水平。

带量采购之后，医药行业的带金销售空间被极大挤压。

福元医药前述高管向经济不雅察报举了个例子，北京市等第以上医疗机构有接近1000家，对药企来说，以往的阛阓准入需要一家一家医疗机构开发，不同的企业都在看重不异的阛阓。集采以后，病院必须保证我方报上去的使用量，对企业来说，准入职业量大大减少，每家企业都减少了这块职业量，进而极大幸免了资源的虚耗。

中国事仿制药大国，有四五千家药企，“多、小、散、乱”，但直到2016年，宇宙制药企业的研发参加总额，仍然不足全球最大制药企业一家。

行业共鸣是，集采让巨匠意志到，无节制吃仿制药红利的期间往日了。重庆药友母公司复星医药（600196.SH/02196.HK）董事长吴以芳曾在一次事迹计划会上暗示，集采如实给行业带来比较大的冲击，复星医药的几个大品种也受到影响，但不可能指望总躺在仿制药不正常的红利上头“休眠”。

改革是企业的出息吗

在李风看来，集采毫无疑问会提高行业磋磨度，然而关于集采能倒逼企业改革的说法，他觉得只适用于部分老牌药企，比如恒瑞医药（600276.SH）。

2021年中，恒瑞医药公布了净利润接近零增长的中报，这份中报也把市盈率高达60倍的恒瑞医药带到前所未有的聚光灯下——集采导致其仿制药业务断崖式下落，业内牵挂这艘“医药航母”失速。2024年中，恒瑞医药交出了三年来事迹最佳看的中报。除了营收、净利双增，论说期内改革药销售收入为66.12亿元，跟旧年同期比拟增长了33%。尽管如斯，恒瑞医药仿制药的收入仍略有下滑。前几批集采的压力天然照旧消化掉大部分，但恒瑞医药暗示，“仿制药集采对销售仍然变成一定进度的压力”。

李风也供职于正向改革转型的传统药企，这家企业改革药收入一度占比过半，此次也有多个居品中标。在企业里面，仿制药越来越难立项，企业的元气心灵更多转向了改革药。

在前述国度医保局组织的医药磋磨带量采购谈话会上，多家企业暗示，经过6年10批国度组织药品集采，集采政策成心于提示企业加强本钱管控、改革转型，对擢升行业磋磨度、促进高质地发展具有艰巨真谛真谛。

把柄国度医保局推文，石药集团坚抓仿创结算计谋，一方面积极参与集采，中标48种药品，保抓范畴化分娩摊薄本钱；另一方面抓续加大改革获取高附加值，连年来研发参加保抓两位数增长，2023年研发参加约50亿元，连年10种药品通过国度医保目次谈判，在研新药口头130余个，为翌日可抓续健康发展打下坚实基础。

国度医保局在推文中称，倍特药业厚爱东说念主暗示，国度集采6年来累计有52个品种中选，企业获取高速发展，在医药百强榜中从88名擢升到46名。

然而李风觉得，“改革转型”的叙事并不普遍适用于仿制药企，只适用部分大型药企，而这些大型药企的转型原因，也不一定能归结于药品集采——改革药的研发过程动辄10年，好多新药的立项早于药品集采。而且，在国内本日的医药行业语境中，恒瑞医药这类企业照旧不可透彻算仿制药企，而是改革转型照旧颇有完了的大型药企，而国内多的是小而散的仿制药企。在集采的大势之下，更多的仿制药企会稳健隐匿，行业磋磨度也会提高。

国度医保局则暗示，通过药品磋磨采购，无数过专利期的经典“老药”，一说念由通过质地和疗效一致性评价的企业供应宇宙。在舒缓全球“老药”用度职守的同期，腾出用度空间为援助新药纳入医保提供条件，联结7轮调遣国度医保药品目次已累计谈判纳入530种新药，箝制擢升优化全球用药结构，同期促进医药产业提质升级。

“接下来照旧要关切中标居品的供应和质地情况。”前述接近国度组织药品斡旋采购办公室东说念主士暗示。

（应受访者要求，李风为假名）

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