（原标题：诺和诺德参议Ozempic对阿尔茨海默病疗效？公司：应为口服司好意思格鲁肽开云体育(中国)官方网站，考试瞻望四季度完成）

本文起首：时期周报 作家：闫晓寒

近日，有媒体报谈称，诺和诺德正在参议旗下明星药物Ozempic针对阿尔茨海默病（AD）的疗养后果，关联考试完结瞻望将在本年秋季出炉。

Ozempic是诺和诺德旗下GLP-1受体粗糙剂（GLP-1RA）司好意思格鲁肽的降糖打针剂，本年上半年销售额为645.20亿丹麦克朗（按现时汇率，约合东谈主民币722.37亿元）。

不外，诺和诺德现时针对阿尔茨海默病的临床疗效考试药物并非司好意思格鲁肽打针剂型Ozempic，而是口服司好意思格鲁肽，关于阿尔茨海默病患者，口服药物更不祥。

9月5日，诺和诺德方面关联东谈主士对时期周报记者暗示，诺和诺德未使用打针用司好意思格鲁肽开展任何针对阿尔茨海默病的临床疗效考试。公司正在进行两项临床考试——evoke和evoke+参议，这两项关节性III期参议旨在接头口服司好意思格鲁肽对早期阿尔茨海默病的临床疗效、安全性及耐受性。

“考试当今正在进行中，瞻望将于2025年第四季度完成。”上述诺和诺德关联东谈主士对记者暗示。

阿尔茨海默病药物研发是寰球公认的难题，多年来群众药企在新药研发中过问巨大，却鲜少有东谈主奏效。因阿尔茨海默病新药研发失败率擢升90%，业内称其为“研发黑洞”。不外，包括诺和诺德、礼来、渤健等在内的药企并未毁掉。本年8月，由好意思国巴罗神经参议所等机构联接撰写的著述向群众开释了一个信号：阿尔茨海默病有望走出“无药可治”的逆境。

图源：图虫创意

探索更多妥当证

诺和诺德还在探索GLP-1RA在多个疾病规模的疗养后劲。

诺和诺德的GLP-1RA司好意思格鲁肽当先被用于匡助2型糖尿病患者适度血糖。连年来，它在减肥方面也阐明出显赫后果。

稀缺的“减重”作用，加上2022年特斯拉首席推论官马斯克的屡次公开“带货”，减再版司好意思格鲁肽Wegovy在群众爆火并被称为“减肥神药”，本年这款大单品还擢升默沙东的帕博利珠单抗（俗称“K药”）一跃成为2025年上半年的群众“药王”。

司好意思格鲁肽的降糖和减重亦然近几年为诺和诺德孝顺营收最多的两个妥当证。2025年上半年，诺和诺德营收为1549.44亿丹麦克朗，其中最大单品司好意思格鲁肽销售额就达到1127.56亿丹麦克朗。

但是司好意思格鲁肽经过几年狂飙突进式的增长，在锋利竞争之下销售额增速还是有所放缓。这概况亦然包括诺和诺德在内的繁密群众药企不停探索药物新妥当证的原因之一。

连年来，不同剂型、剂量的司好意思格鲁肽分子制剂不时获批疗养不同妥当证。

自2017年，司好意思格鲁肽被FDA（好意思国食物药品监督措置局）批准用于疗养2型糖尿病的血糖适度后的多年间，诺和诺德不仅在打针剂型以外推出口服版司好意思格鲁肽，还先后在好意思国、中国、欧洲获批血糖适度、体重措置妥当证，以及在好意思国、中国不时获批心血管、慢性肾脏病妥当证。

本年7月和8月，司好意思格鲁肽Ozempic和Wegovy接连在中国获批慢性肾脏病、代谢关联脂肪性肝炎（MASH）两个新妥当证。

证据诺和诺德方面信息，猖狂当今，Ozempic在中国同期袒护降糖、心血管和肾脏三大妥当证，兼顾改善肾功能、降速eGFR下跌、减少心肾事件及详细改善代谢的多重获益。

而诺和诺德对关联阿尔茨海默病的参议也早已开动。

2022年8月，诺和诺德在官微中暗示，GLP-1RA可裁减全因死板和阿尔茨海默病关联死板的风险，GLP-1RA娇傲出影响神经炎症和其他通路的后劲，可能会疲塌阿尔茨海默病的神经退行性变。2023年10月，诺和诺德在官微中娇傲，司好意思格鲁肽用于疗养阿尔茨海默病的大型3期临床考试正在进行中。

最近几年，有多个参议标明GLP-1RA类药物能够裁减死板风险。

2024年，丹麦哥本哈根大学的一项临床不雅察发现，GLP-1RA使用者的理会功能下跌速率较慢。本年5月，诺和诺德官微援用Catriona Reddin种植的著述娇傲，具有心血管保护作用的降糖药物中，仅GLP-1RA类药物与死板风险裁减显赫关联，可裁减45%的死板或理会繁难发生风险。

这一作用机制是，GLP-1RA类药物很可能通过颐养神经炎症、增强突触可塑性等阐明神经保护作用。

有不雅点以为，GLP-1药物改日可能成为阿尔茨海默病疗养的进攻补充之一。不仅诺和诺德，相通领有GLP-1大单品的礼来也在探索GLP-1类药物在脑健康疾病中的诳骗。

迎来新拐点？

阿尔茨海默病，俗称老年死板症，是最常见的死板类型，阐明为理会功能减退。当今病因不解、无法颐养。

在群众东谈主口老龄化加重的配景下，阿尔茨海默病患者数目不停加多。证据医药经济报引述World Alzheimer Report数据，2015年群众AD患者东谈主数为4680万，瞻望2030年将增长至7470万，2050年将会达到1.3亿。据《中国阿尔茨海默病解释2024》，2021年我国现有的阿尔茨海默病偏激他死板症患者近1700万，其中阿尔茨海默病患者约占70%。

宽阔的患病东谈主群、巨大的商场远景，诱骗了群众药企参与角逐。往时十余年，包括罗氏、礼来、默沙东等在内的繁密药企齐曾向阿尔茨海默病发起挑战，但大多溃败而归。

阿尔茨海默病背后有几个关节病理记号，包括β淀粉样卵白（以下称“Aβ”）千里积，在脑内酿成斑块；Tau卵白缠结以及慢性神经炎症，进一步蹧蹋神经网络。这些病理历程交汇在沿路，导致神经元凋一火和脑萎缩。

航空总病院神经内科本年8月发布的著述以为，几十年来，医学界手中有两类“止痛片”式药物，一类免强矫正神经递质失衡；一类试图阻扰大脑过度痛快。它们不错在短期内改善顾忌或在意力，却无法不容疾病进展。

不外，连年来，阿尔茨海默病药物研发也取得了一些进攻进展。

国表里一些阿尔茨海默病药物奏效获批上市。在国内，2019年12月，中国药企绿谷制药原创的阿尔茨海默病新药甘雨特钠（商品名：九期一）附条款获批上市，与群众AD新药主流研发机制靶向Aβ不同，甘雨特钠靶向脑肠轴机制。那时该药被委托厚望，其填补了AD规模17年无新药上市的空缺。不外，本年8月，该药再注册央求未获批准。

2023年、2024年，好意思国生物本事公司渤健和日本制药公司卫材共同研发的仑卡奈单抗打针液，和礼来研发的多奈单抗打针液分歧取得FDA批准，这两款药均为针对Aβ的单克隆抗体。2024年，上述两款药物分歧在中国获批上市，用于由AD引起的轻度理会繁难和AD轻度死板。

航空总病院神经内科的一篇著述指出，阿尔茨海默病的药物研发，正在从“无药可治”的逆境，走向“多靶点临床冲击”的新拐点。

当今群众有不少阿尔茨海默病在研药物，礼来正在快马加鞭布局新一代Aβ抗体Remternetug；罗氏的Trontinemab、来自好意思国的临床阶段生物制药公司Acumen的Sabirnetug以及好意思国生物制药公司Alzheon的中枢居品ALZ-801，这四种药物齐在围绕Aβ作念著述。渤健的在研药物BIIB080对准的是Tau卵白，本年4月，渤健告示FDA已授予BIIB080快速通谈资历。

另外，好意思国生物制药公司Anavex Life Sciences在研的Blarcamesine，切入点不同于上述几款药物，其是在细胞层面收复吊销机制。诺和诺德的司好意思格鲁肽是少数从代谢疾病跨界进入阿尔茨海默病的药物，“由于司好意思格鲁肽还是在群众粗俗上市并蕴蓄了安全性数据开云体育(中国)官方网站，淌若AD疗效取得阐发，它有望最快进入临床施行。”上述著述指出。

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